陕西省药品国抽合格率97.18% 总合格率99.29%

华商报记者从陕西省药监局获悉，全省药品安全形势持续保持稳中向好，2023年药品国抽合格率97.18%，省抽总合格率为99.29%。

省药监局以药品安全巩固提升行动为抓手，强化风险排查和处置闭环，先后9次召开药品、化妆品和医疗器械风险会商会，共梳理出涉及“两品一械”3个方面13个风险点49条风险项。聚焦突出问题，先后组织开展药品流通使用、特殊药品、中药饮片、集中带量采购、委托生产、无菌和植入性医疗器械、化妆品领域“一号多用”等集中治理，严格执法办案，全年查办涉药案件1859件，移送司法机关案件97件。

强化基层监管基础建设，推动各地配备乡镇、村药品安全协管员4681名、信息员13888名;省食品药品安全监测重点实验室和省医疗器械检验检测能力建设项目验收使用;依托覆盖“两品一械”全领域的8个实训基地8个，建立起落实企业主体责任的实训基地体系。去年，全省获批三类医疗器械注册证21个，器械生产企业较上年增加33家，分别同比增长75%、11%;全省化妆品企业数量显著增加，新原料备案实现零突破，近三年产值增加近7倍。结合陕西中药材产业发展实际，开展丹参、远志、黄芩等26个品种质量标准的制定审评工作;制定中药材GAP监督实施示范建设工作实施细则，引导促进中药材规范化种植养殖;与天津市药监局联合对陕西天士力植物药业有限公司丹参种植基地开展GAP符合性延伸检查，成为GAP修订后全国首家通过检查的中药材生产企业。

此外，聚焦百姓安全用药需求，在全国率先开展“药品说明书适老化及无障碍改革”工作，已申报二维码说明书试点企业34家490个重点品种。

华商报记者 李琳

编辑：方正